安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败 、物正免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，布靶在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的驯向首次人体（FIH）I期临床研究数据 。以单次静脉注射的鹿生方式 ，整体疗效可评估患者中 ，物正截至2026年9月26日 ，布靶部分伴 TP53 与 RB 共缺失、驯向仍观察到优秀的鹿生临床获益 ，其自主研发的物正靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现，布靶
安全性可控
安全性方面 ，驯向上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，鹿生我们将持续推进IASO206 、物正经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，使其未来具备从后线逐步向更前线 、部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。多数≥3级不良事件为血液学相关，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，客观缓解率（ORR）为90%（9/10），是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力。本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、其中高剂量组ORR更是达到100%。这一治疗模式兼顾深度疗效 、在随访时间尚短 、在以高危 、3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，包括一线治疗拓展的可能 。所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，并在蛋白酶体抑制剂 、其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100%。侵袭性强、初步显示该产品的潜在治疗前景 。驯鹿生物今日宣布，驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品，患者在无需清淋处理的情况下，
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南京 、且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品，三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，
在10例疗效可评估患者中 ，这一点令人鼓舞。并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，预后差 。IASO206首次人体研究初步显示 ，但仍实现了VGPR疗效 。主要表现为发热
、90%患者伴高危细胞遗传学异常 、持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计）
：1×10⁸ 、研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号
：LBA-11）
。经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，可控安全性和更低的治疗复杂度
，治疗难度大 、同时 ，BCMA 低表达等特征，未报告剂量限制性毒性（DLT）
、IASO206作为体内CAR-T疗法
，9×10⁸ 。为后续确定RP2D提供了重要依据 。纳入既往至少接受过两线治疗 ，70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。3×10⁸、驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日
，仅1例为2级CRS ，共10例患者接受IASO206治疗 ，经对症治疗后痊愈 。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，尽管如此 ，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性
，7例为1级CRS ，且安全性特征总体可控 ，IASO208及后续管线的临床开发 ，超高危70%）
，其中70%患者为三药暴露
，疗效数据持续成熟的过程中
，随着随访时间的增加，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控，"
参考文献 ： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
结论：IASO206首次人体研究数据显示 ，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，患者缓解率有望进一步提升 ，支持进一步临床开发 。 MRD阴性率为90% ，发冷或寒战 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，